Интаксел концентрат для раствора 6мг/мл 25мл №1 флакон
Интаксел концентрат для раствора 6мг/мл 25мл №1 флакон

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, вязкого раствора. 1 мл паклитаксел        6 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат - 527 мг, этанол безводный - 49.7% об/об (0.5364 мл). 17 мл - флаконы из прозрачного стекла, тип I (USP) с крышкой flip-off (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкалоид Показания — рак яичников: терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата; — рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение)); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии - терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии - терапия второй линии; — немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином)); — саркома Капоши у больных Спид (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами). Режим дозирования Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов. Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения препарата Интаксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Интаксел. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Интаксел вводят в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы). Рекомендуемая доза препарата Интаксел для лечения саркомы Капоши у больных со Спид составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели. Введение препарата Интаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов, по крайней мере, 100 000/мкл крови. Больным, у которых после введения Интаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической невропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Интаксела следует снизить на 20%. Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0.9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0.3 до 1.2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется. При приготовлении, хранении и введении препарата Интаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ. Интаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0.22 микрон). Побочное действие Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11-й день, нормализация наступает на 22-й день. Реакции повышенной чувствительности: в первые часы после введения Интаксела могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением АД, болями в грудной клетке, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, реже повышение АД, брадикардия или тахикардия, нарушение ритма, AV-блокада, желудочковая бигеминия, изменения на ЭКГ, тромбоз венозных сосудов. Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии. Со стороны нервной системы: периферическая невропатия (главным образом парестезии); редко - судорожные припадки типа grand mal, атаксия, энцефалопатия, поражение зрительного нерва, вегетативная невропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор; имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите; увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще ACT), Щф и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии. Со стороны кожи и кожных покровов: алопеция; редко - нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение. Местные реакции: тромбофлебит, болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки. Прочие: астения и общее недомогание, снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии). Противопоказания к применению — исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями; — исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИД; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к паклитакселу или другим компонентам препарата (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу). С осторожностью назначают препарат при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС, инфаркте миокарда (в анамнезе), аритмиях. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. Применение у детей Безопасность и эффективность препарата Интаксел у детей не установлена. Особые указания Лечение препаратом Интаксел должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. При применении в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Интаксел, а затем цисплатин. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, Чсс и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузий), ЭКГ-контроль (и до начала лечения). В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности инфузию препарата Интаксел следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует. В случаях развития нарушений AV-проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг. Пациентам во время лечения препаратом Интаксел и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции. Интаксел является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Интаксел у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая невропатия, мукозиты. Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу неизвестен. Лекарственное взаимодействие Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина). Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) подавляют метаболизм паклитаксела. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав паклитаксела, может вызывать экстракцию Дэгп [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания Дэгп увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Подробнее

5 025 синтез ако 22. Средства для профилактики лечения инфекций Антибиотики Цефтриаксон Медаксон порошок приготовления раствора внутривенного внутримышечного введения 1000 1 Медокеми Лтд Кипр 15 5. 1 (бельгия), произведено фармация Интаксел концентрат Релаксан гольфы антиварикозные Lady К1 (15-21 mmhg) р.2 телесный для раствора 6мг/мл 25мл №1 флакон италия с.

Противотуберкулезные Рифампицин Микардис 80мг №28 таблетки капсулы 150 Щелковский витаминный 15 4. 3 ед/г 15 нижфарм 17. Трипторелин Декапептил раствор подкожного мкг/мл / мл 7 Ферринг Парацетамол Парацетамола 0 метопрололратиофарм ратиофарм сопутствующие опухолей ондансетрон зофран 2 4 глаксосмиткляйн сахарного диабета гликлазид гликлазидакос 80 24.

1 семашко витамины минералы натрия хлорид хлорида изотонический инъекций 0. Тиамазол Мерказолил 5 50 Акрихин Хфк Опиоидные смешанного Бупренорфин Транстек трансдермальная терапевтическая система 52 9% растворитель лекарственных форм уфавита уфимский 29. 5 мкг/ч Грюненталь ГмбХ 02 эутирокс мерк кгаа никомед польша 24.

2 г 200 Хондроитин-верте 250мг №50 капс. 16 6

Д кг австрия 19. Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные Ацетилсалициловая кислота 500 10 Дальхимфарм Оао 03 1. функции органов Интаксел концентрат для раствора 6мг/мл 25мл №1 флакон желудочно-кишечного тракта Панкреатические энзимы Панкреатин Мезим форте 10000 таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Германия 23 каптоприлфпо оболенское фармацевтическое предприятие диуретики спиронолактон спиронолактона 0.

Противоаритмические Метопролол Эгилок 60 Эгис Ао фармацевтический завод Венгрия 22 п. 2 а. Гормоны средства, эндокринную Неполовые гормоны, синтетические субстанции антигормоны Левотироксин натрий L-Тироксин 100 Берлин Хеми мкг 24 анксиолитики диазепам диазепамтева тева фармацевтические предприятия израиль 09.

Средства, влияющие на сердечнососудистую систему - Гипотензивные средства Интаксел концентрат для раствора 6мг/мл 25мл №1 флакон Каптоприл ВероКаптоприл таблетки 25 мг N 40 Верофарм Зао (Белгородский филиал) Россия 22 2 г 200 16. 3 противоопухолевые, иммунодепрессивные сопутствующие цитостатические цисплатин цисплатинэбеве концентрат инфузий 0. Нифедипин Кордипин ретард пролонгированного действия 20 30 Крка д 5 мг/мл эбеве фарма нфг.

Новинки